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La cartella clinica digitale ClinicOnline® di Sinaptica IT offre la possibilità di firmare tramite un certificato digitale tutti gli eventi contenuti nella cartella clinica, attestando così la loro validità, veridicità e paternità con pieno valore legale.
Ci troviamo nel pieno dell’era dell’informazione. In questo contesto, Internet diventa una rete di comunicazione aperta dove tutti possono utilizzarla e tutti possono anche sfruttare la sua vulnerabilità a fini fraudolenti. La firma digitale certificata è uno strumento essenziale per raggiungere un’adeguata garanzia dei dati in quanto apporta ai documenti su supporto informatico, come ad esempio un file PDF, pieno valore legale.
Sulla piattaforma ClinicOnline®, la firma digitale certificata ha la funzione di attestare la validità, la veridicità e la paternità di un file elettronico ed è il risultato di una procedura informatica basata su un sistema di codifica crittografica che mira:
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alla confidenzialità: solo l’utente autorizzato tramite le credenziali di accesso può effettuare il download PDF con firma digitale certificata degli eventi di cartella clinica;
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all’integrità: le informazioni contenute nel file con firma digitale certificata non possono essere manomesse in maniera accidentale o deliberata senza che se ne abbia evidenza esplicita;
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al non-rifiuto: il server certificante non può negare di aver generato il documento, e al contempo, ClinicOnline® traccia tutte le operazioni.
ClinicOnline®, la piattaforma di cartella clinica via web, archivia le informazioni sotto forma di "eventi" creati dagli operatori sanitari autorizzati e denominati eventi di cartella clinica. Ogni evento è costituito da un insieme di dati clinici; esempi di evento sono tipicamente le visite mediche, i risultati degli esami di laboratorio (anche sotto forma d’immagine), gli interventi e le terapie cui è sottoposto il paziente.
Attraverso lo strumento di cartella clinica in PDF, ClinicOnline® consente di apporre una firma digitale certificata agli eventi di cartella clinica. Per eseguire tale firma, l’operatore o il paziente dovrà semplicemente selezionare l’opzione firma certificata al momento del download del PDF. Una volta effettuato il download di questi file elettronici, gli stessi possono essere archiviati ed utilizzati, a tutti gli effetti, come documenti certificati la cui validità è stata accertata dal sistema grazie ad una evoluta procedura di crittografia. In questo senso, la piattaforma garantisce al file una sicurezza comprovabile mentre sarà cura dell’utente mantenere la riservatezza del file in suo possesso.
Grazie a questa nuova funzionalità il paziente non è tenuto a conservare documentazione cartacea e può avere a disposizione tutte le copie del referto di cui necessita, sempre legalmente valide, per poterle ad esempio inoltrare ad altri operatori sanitari coinvolti nella sua cura. Da parte sua, l’operatore sanitario ha il vantaggio di non dover stampare su carta i referti per poi apporre la sua firma manualmente.
Considerando la fondamentale importanza e potenzialità operativa di questa nuova funzionalità nell’ambito della ricerca clinica, SinapticaMED ha deciso di implementarla anche sulla piattaforma web eTrials® per la raccolta di dati negli studi clinici. In questo caso, la firma digitale certificata verrà implementata nell’esportazione dei dati tramite file in formato XML (eXtended Markup Language). Il file di esportazione dati garantirà la validità, la veridicità nonché la paternità del file stesso in aggiunta alle misure già in essere in ambito di sicurezza informatica (tra le quali ricordiamo il protocollo HTTPS di trasmissione dati, la cifratura Secure Socket Layer a 128 bit e la cifratura VeriSign Secured EV). Inoltre, tale funzione di firma sarà utilizzata per le schede raccolta dati in PDF, includendo quelle relative agli eventi avversi seri (SAE), nell’ottica della gestione elettronica da parte delle autorità competenti.
Ancora una volta SinapticaMED si mostra all’avanguardia nella gestione dei dati clinici, fornendo ai propri clienti due piattaforme, ClinicOnline® ed eTrials®, in grado di garantire un’altissima protezione e sicurezza nella gestione dei dati e offrendo agli operatori la possibilità di avvalersi di documenti firmati digitalmente con pieno valore legale.
Tutto ciò si traduce in un notevole vantaggio di dinamicità per l’operatore sanitario che non è più legato alle stampe cartacee per avere a disposizione un referto medico con valore legale e da massima libertà al paziente di avere copia conforme e legale della propria cartella clinica sempre a portata di mano. |
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