eTrials® è la piattaforma web di Sinaptica IT per la raccolta dati degli studi clinici. Con eTrials® gli studi clinici beneficiano di un supporto informatico efficace, efficiente ed economico, garantito in termini di sicurezza e adatto a soddisfare le necessità delle diverse tipologie di sperimentazione clinica.
L’accesso via web rende i dati sempre disponibili online in tempo reale, ottimizzando il flusso di lavoro e l'attività di verifica ed elaborazione dei risultati. eTrials® è utilizzabile attraverso un qualunque web browser (Internet Explorer, FireFox, Safari, Opera) senza l'installazione di alcun software aggiuntivo e senza vincoli di hardware o sistema operativo.
Le caratteristiche di eTrials® lo rendono già pronto per essere utilizzato anche per studi clinici internazionali:
- disponibile in versione bilingue (italiano - inglese);
- piattaforma web consultabile ovunque ci sia connessione Internet;
- non necessita di installazione: in remoto è possibile attivare centri e utenti in qualunque luogo del mondo.
eTrials® è uno strumento che offre pieno controllo e totale flessibilità nella gestione dei dati degli studi clinici. Grazie alla sua struttura parametrica è in grado di adattarsi alle specifiche esigenze di qualunque protocollo di sperimentazione consentendo di generare e modificare, in autonomia, le schede raccolta dati (electronic Case Report Form) il flusso di lavoro e i profili di accesso che possono essere personalizzati per ognuna delle figure coinvolte nello studio (data manager, biostatistico, sperimentatore, monitor, amministratore del sistema e paziente).
eTrials® utilizza il protocollo di trasmissione dati via web HTTPS tramite il sistema di cifratura dei dati SSL a 128 bit che garantisce la massima protezione dei dati e una logica di sicurezza pienamente conforme alla legge 196/2003; inoltre è stato progettato nel rispetto delle GCP (Good Clinical Practice) e delle "Linee guida per i trattamenti di dati personali nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali" del Garante per la Protezione dei Dati Personali (Del. n. 52 del 24 luglio 2008).
